劍思庭論中醫藥自動化發展之道
——— ————訪天力士集團發泰(天津)科技有限公司自控部經理王宏善
2010/4/19 10:23:00
養育呵護中國人幾千年的中醫藥,曾經因為其生產、服用、流通等諸多的限制,而一度成為幾乎瀕臨消亡的行業。現代化生產制造管理模式的引入,讓中醫藥這朵奇葩再次絢爛的綻放,并將中國中醫藥的智慧和理念帶向了全球。當前,全球性經濟危機的背景下,世界制藥產業格局正在發生著重大的調整,新藥研發和生產服務需求正在以加速度向發展中國家特別是中國轉移。這不僅僅是中國醫藥領域的新機遇,更是中國自動化領域發展的重大契機。今天,gongkong有幸請到天士力集團發泰(天津)科技有限公司自控部經理王宏善,也是工控博客(http://blog.gongkong.com/)的著名白話系列主講劍思庭(王宏善的筆名)與我們一起分享中醫藥自動化的發展之道。
中國工控網:請您簡要介紹一下天士力集團發泰(天津)科技有限公司的情況?作為知名中醫藥生產企業,天士力目前的自動化應用水平如何?您個人作為資深自動化工程師,主要負責哪些技術工作?
劍思庭:作為中國中醫藥現代化、國際化的典型代表——知名藥企天士力集團,因其長期堅持走自主創新、現代化制藥的理念,而成為中醫藥生產企業的佼佼者,旗下的天士力集團發泰(天津)科技有限公司,是一家專門為醫藥化工工業企業提供工廠建設EPCM(工程總承包)整體解決方案的服務機構。其自動化部門主要從事醫藥化工自動化設計、集成和實施以及GAMP5驗證等工作。發泰(天津)科技有限公司立足濱海,輻射全國,積極拓展技術服務與開放式、網絡式運作,可更充分、更貼切地為醫藥化工行業服務。
天士力作為知名中醫藥生產企業,一直將自動化技術的應用和發展視為企業的生存之道。集團在發泰(天津)科技有限公司的協助下,計劃在三至五年內將集團現有的全部分散自動化以及儀表自動化生產流程控制系統,全部改造成為全數字化的生產流程控制系統。目前,已經完成了高速滴丸生產線的改造;正在進行的項目有現代中藥分公司HAVC空調系統的升級改造工程,以及帝益分公司普洱茶發酵和提取生產線的建設。
近年來,醫藥自動化發展迅猛,發泰(天津)科技有限公司不僅幫助本集團完成了眾多的自動化改造工程,同時,也為許多醫藥化工企業提供EPCM服務,如為英國COOP公司投資2億8千萬元建設的固體口服制劑項目等等。
天力士集團發泰(天津)科技有限公司自控部經理王宏善(工控博客白話主講劍思庭)
中國工控網:一談自動化,人們常常只想到石油、化工、冶金等,卻很少涉及醫藥行業,這實際是對醫藥工業自動化的一種錯覺和誤解。其實,醫藥工業作為一種典型的流程制造業,自動化應用有著無限廣闊的前景。請您談談目前中國醫藥自動化的發展現狀?
劍思庭:這種錯覺和誤解是與我國醫藥自動化的發展狀況有密切關系的。與石化、冶金相比我國醫藥自動化、尤其是中醫藥自動化還處于相對較為落后的發展階段。
醫藥隸屬于生命科學,人命關天,因此,對于醫藥生產涉及的所有細節都必須慎之又慎地進行選擇。尤其是中醫藥生產,因為,其完全不同于西藥的制成原理和生產模式,使得國人沒有成熟經驗可借鑒,生產方法、制藥流程、制造技術的選用都需要國人自己摸索。加之中國的流程自動化水平本身就與國際先進水平仍然存在一定差距的。從而,致使中國醫藥自動化和信息化的整體水平都尚處于較為落后的局面。
中國工控網:在您看來,國際醫藥自動化技術的發展現狀如何?中國醫藥自動化技術與國際的差別在哪里?
劍思庭:隨著全球一體化進程的加快,中國自動化技術理論水平與國際的差距并不是很大,許多新技術、新產品,中國都能第一時間接觸到。但在實際應用上常常存在著一定的差距,這種差距源于生產、管理理念的不同,特別是中醫藥行業中,創新與傳統的不斷沖擊,致使很多新技術不能及時的投入實際應用中,而制約了中醫藥自動化的發展步伐。
比如,生產管理模式方面:國外醫藥生產已經基本普及BS(瀏覽器/服務器)架構模式,而國內基本還都處于CS(客戶端/服務器)架構模式下。
現場數據采集方面:國外許多醫藥企業已經逐步采用數字通信和無線測量、巡檢技術(如,美國拜爾醫藥使用的就是wifi無線測量技術和巡檢技術),而國內基本上仍然沿用著模擬采集和通信技術。
生產流程管理方面:國外醫藥企業已經實行GAMP 5了,而國內生產流程管理一直發展緩慢。
中國工控網:您認為自動化哪些技術為醫藥領域的發展起到了重大的推動作用?
劍思庭:在近幾年自動化技術在醫藥領域的大量普及,不僅提高了醫藥生產的效率和質量,更重要的是有效減少了重大藥品生產質量事故的發生。我個人認為,Batch(批量控制)技術和伺服技術在醫藥領域的廣泛應用,將醫藥生產和醫藥包裝推到了一個前所未有的高度。
Batch技術實現了將不同的原料或者不同批次的原料,經過一些相同的工藝設備的組合產生不同型號藥品或者不同藥性的藥品;伺服技術用來精確地跟隨或復現某個過程的反饋控制系統,又稱隨動系統。
其中,
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